IAR Embedded Trust赋予AI智慧监测全面安全防护，助力推进聿信医疗FDA认证申请

2023年5月23日——嵌入式开发软件与服务全球领导厂商IAR今日宣布，聿信医疗器材科技(Heroic-faith)已采用IAR Embedded Trust嵌入式安全解决方案，保障其ΑΙ智慧连续呼吸监测仪的数据安全性，并以此加速推进相关医材认证，通过医疗科技突破，以最新、最佳的AI⼈⼯智慧协助医疗⼈员挽救生命。

聿信医疗专注于AI智慧连续呼吸监测技术，以非侵入式的评估方法监测病患呼吸音，即时检测呼吸声音变化情况并转换呈现为可视化图形。在全球新冠疫情期间，该电子听诊器产品针对远程呼吸监测与呼吸功能评估需求提供相关技术，让医护人员需全身穿着防护衣的情况下，仍可清楚听见并看见呼吸音，即时监控与进行必要的医护措施。

IAR Embedded Trust提供嵌入式安全领域强大的端到端安全工作流程，通过四个"A"保护客户数据与装置，即Anti-cloning（防克隆）、Active IP protection（主动IP保护）、Anti-rollback （防回滚）、Authentication （认证）。通过独特装置配置从开发产品初期到量产制造都可以实现安全防护，并且可以轻松将现有设计移植至新的芯片及设备中，有助于缩短开发时间及重复使用代码，兑现“安全让一切变得简单”（Security Made Simple）的承诺。

聿信医疗的电子听诊器监测通过IAR Embedded Trust的安全机制确保监测数据的安全性，并满足连接AI辨识管理平台所需的数据加密、安全性和稳定性。

聿信医疗器材副总蔡尚璘表示：“产品整体安全性的强化加速了聿信医疗电子听诊器监测器在美国上市的FDA认证流程，保障了医疗用户的安全，也保护了聿信医疗的知识产权，是三赢的解决方案。在申请美国FDA认证的过程中，我们需要更快、更高效，并且具备安全验证的方案。通过如IAR这样具备国际级视野的合作伙伴，从设计之初到整个开发流程中，都将“安全性”(security) 纳入设计工具，能在认证流程中“事半功倍”。

IAR亚太区副总裁Kiyo Uemura表示：“IAR很高兴能通过与聿信医疗的合作提供更精密与可靠的医疗技术创新，保障生命与数据的安全性。IAR Embedded Trust将积极协助客户克服各种安全挑战，满足相关领域法规，克服产品开发过程及全球嵌入式技术的安全漏洞，从产品设计阶段之初即构建严密防护。IAR也将持续携手客户，为医疗产品研发注入更高的安全性。”

聿信医疗的电子听诊器监测器已获台湾食药署医材证认证，在积极推进美国FDA认证的严格审核过程中，IAR Embedded Trust经验证的嵌入式安全解决方案已成为其值得信赖的最佳伙伴。

更多信息，请访问IAR Embedded Trust产业页面。

 

關於聿信醫療科技

聿信醫療創立於 2018 年，專注於醫療科技的突破，以增進呼吸監測的品質。自創立之初即明確訂下“Saving Lives Through Innovation”的使命，希望以最新、最佳的人工智慧科技，來協助醫療人員。專注於打造 AI 智慧連續呼吸監測。聿信醫療甫獲臺灣食藥署醫材證核可，正積極推進美國 FDA 認證，持續與臺灣及美國多家醫學中心與臨床實驗室緊密合作。